Giải Pháp Dò Rò Rỉ Trong Thiết Bị Y Tế

Hộp thuốc thử thường được sử dụng trong các phòng thí nghiệm sinh học lớn hoặc các cơ sở chăm sóc y tế để xác minh nhiễm trùng hoặc xác định di truyền bằng cách kiểm tra và chẩn đoán tự động và bán tự động (IVD). Giải trình tự gen và thiết bị quét / phân tích microarray.

Thử nghiệm rò rỉ có thể được thực hiện trên 100% các thành phần trong quá trình sản xuất trước hoặc sau khi đổ đầy thuốc thử vào hộp chứa. Quy trình thử nghiệm khác nhau đối với từng tình huống khác nhau  và chúng tôi đề cập đến trong bài đăng này.

Các bước được mô tả dựa trên kinh nghiệm của chúng tôi khi sử dụng thiết bị Blackbelt Pro hoặc đa kênh Sentinel Blackbelt Pro.

Quy trình kiểm tra rò rỉ hộp thuốc thử rỗng

Bắt đầu bằng cách cô lập hộp thuốc thử rỗng để kiểm tra

Việc cô lập chính xác là điều cần thiết để đảm bảo độ chính xác của thử nghiệm. Tất cả các khe hở của hộp thử đều được bịt kín bằng Đầu nối CTS Tiêu chuẩn được thiết kế để bịt kín xung quanh các cổng đường kính ngoài (CO30 / 31) hoặc đường kính trong (CI30 / 31) của hộp thuốc thử rỗng.

Hộp thuốc thử rỗng sau đó được điều áp

Máy kiểm tra rò rỉ sẽ tạo áp suất cho hộp thuốc thử rỗng bằng khí nén / nitơ được điều chỉnh thông qua một hoặc nhiều Kết nối CTS. Phương pháp điều áp phụ thuộc vào thiết kế của hộp thuốc thử rỗng: ví dụ, một số có các khoang bên trong riêng biệt nhưng liền kề bên trong chúng. Nếu có liên quan đến rò rỉ từ khoang này sang khoang khác, thì mỗi bộ phận phải được điều áp riêng biệt. Các buồng không được thử nghiệm phải được thông gió với khí quyển.

Khi kết thúc quá trình điều áp, máy kiểm tra dò rò rỉ có thể phát hiện nguồn cung cấp áp suất không phù hợp hoặc rò rỉ tổng thể trên hộp thước thử rỗng.

Kiểm tra rò rỉ tổng thể và các rò rỉ nhỏ trong buồng thuốc thử

Bước tiếp theo là ổn định, trong đó áp suất được giữ lại bên trong đường ống để giảm thiểu tổn thất áp suất tự nhiên của các thành phần không bị rò rỉ do giãn nở hoặc hiệu ứng đoạn nhiệt và khả năng hấp thụ, làm tăng sự tách biệt của tổn thất / phân rã áp suất đo được cuối cùng giữa phần tốt và phần từ chối. Ở giai đoạn này, các vết rò rỉ nhỏ hơn một chút nhưng vẫn còn nguyên vẹn trên buồng thuốc thử được phát hiện.

Khi quá trình ổn định hoàn tất, thiết bị sẽ ghi lại sự chênh lệch áp suất trong một khoảng thời gian thử nghiệm đã định và so sánh nó với giới hạn áp suất tối thiểu / tối đa để xác định xem có rò rỉ nhỏ hay không.

Bước cuối cùng: Xả các ngăn giấy bạc

Sau khi kết thúc thử nghiệm, áp suất bên trong hộp thuốc thử hoặc khoang được giải phóng trong một thời gian quy định.

Nếu thuốc thử có nhiều khoang bên trong, chu kỳ thử nghiệm đầy đủ sau đó được lặp lại cho mỗi khoang chưa được thử nghiệm được liên kết với một cổng thử nghiệm khác nhau cho đến khi tất cả được thử nghiệm riêng lẻ. Các thử nghiệm này kiểm tra rò rỉ từ ngăn này sang ngăn khác

Quy trình kiểm tra rò rỉ đối với các khay chứa thuốc thử

Không giống như các hộp thuốc thử rỗng, hộp đựng chứa đầy thuốc thử được niêm phong, khiến nó không thể tạo áp suất hoặc di tản bên trong các thiết bị không bị rò rỉ. Các hộp đựng kín này yêu cầu một lượng không khí bên trong tương đối nhất quán bên trong hộp đựng hoặc khoang bên trong trong vòng đệm giấy bạc để cho phép kiểm tra rò rỉ không chính xác.

Thay vì thử nghiệm áp suất  được sử dụng cho các hộp đựng rỗng, các thử nghiệm này thường được thực hiện với áp suất chân không, kiểm tra áp suất chân không của từng miếng đệm bằng cách cố gắng hút không khí bên trong hộp đựng thoát ra ngoài qua một miếng đệm lá bị rò rỉ.

Niêm phong hộp thuốc thử đã đầy để kiểm tra

Để kiểm tra hiệu quả, tất cả các lỗ hộp đựng được bịt kín bằng giấy bạc phải được bịt kín bằng cách sử dụng một vật cố định tùy chỉnh với các đầu bịt kín xung quanh mỗi lỗ . Nếu không thể niêm phong xung quanh các khu vực bịt kín bằng giấy bạc, do hình dạng vật lý của bộ phận hoặc kích thước hộp đựng nhỏ, toàn bộ hộp đựng được đặt trong một buồng chân không tùy chỉnh được thiết kế để giảm thiểu khối lượng bên ngoài bao quanh hộp đựng để duy trì tối đa độ nhạy trong cả thử nghiệm rò rỉ thô và tốt.

Trong cả hai trường hợp, hộp đựng phải được định hướng theo cách cho phép toàn bộ niêm phong giấy bạc tiếp xúc với không gian đầu khí, không cho thuốc thử tiếp xúc với niêm phong giấy bạc – nếu không, các vết rò rỉ có thể được lấp đi và khó phát hiện..

Giải phóng các đầu bịt kín hoặc buồng chân không và kiểm tra rò rỉ tổng thể

Vì chỉ có một lượng không khí hữu hạn bên trong hộp mực phía trên đầu vào của thuốc thử, nên trước tiên phải thực hiện kiểm tra rò rỉ tổng thể.Nếu không, sự rò rỉ của lá có thể nghiêm trọng đến mức tất cả không gian phía trên không khí bị hút hết trong bước Đổ đầy bình thường và không khí sau đó sẽ phân hủy trong quá trình thử nghiệm cuối cùng.

Trong thiết bị, một thể tích chuẩn được hút chân không và mức chân không của nó được so sánh với giới hạn tối thiểu và tối đa đã đặt. Sau đó, người thử nghiệm xả chân không này vào các buồng thử nghiệm  và xác định mức chân không cuối cùng được cung cấp so với một bộ giới hạn khác. Nếu mức này thấp hơn giới hạn chân không tối thiểu, hộp đựng sẽ bị loại bỏ ngay lập tức, giả sử có sự rò rỉ tổng thể trên hộp đựng, vì không gian bên trong đầu hoặc khoang thử nghiệm lớn hơn bình thường.

Để có  kiểm tra hiệu quả, trình tự kiểm tra rò rỉ tổng thể có thể được điều chỉnh để chân không cuối cùng được phân phối đến các đầu bịt kín hoặc buồng chân không phù hợp với mức kiểm tra rò rỉ nhỏ đã chỉ định. Sau đó, thử nghiệm có thể tiến hành ngay lập tức để phát hiện rò rỉ .

Phát hiện rò rỉ nhỏ trong hộp đựng chứa đầy thuốc thử

Van cách ly bên trong dụng cụ thử nghiệm đóng lại, loại bỏ thể tích chuẩn khỏi thể tích thử nghiệm rò rỉ và giữ chân không bên trong các đệm hoặc khoang chân không trong một thời gian ổn định. Cũng giống như trong các hộp đựng rỗng, điều này là để giảm thiểu sự mất chân không tự nhiên của các thành phần thậm chí không bị rò rỉ do các yếu tố khác nhau. Mức độ chân không được đo để phát hiện các rò rỉ nhỏ hơn nhưng vẫn thô.

—-

Hystrong là Đơn vị ủy quyền Duy Nhất của CTS tại Việt Nam. Với đội ngũ Kỹ Thuật Viên kinh nghiệm.
Liên hệ CTS Việt Nam để nhận tư vấn lắp đặt hệ thống phù hợp nhất! Liên hệ ngay>>>

Facebook: HystrongICL

Hotline: (+84) 865.733.288 (call/zalo)

Để lại bình luận

Địa chỉ email của bạn sẽ không được công bố. Required fields are marked *